Indústria Farmacêutica Veterinária
Estamos homologados com o certificado GMP e seguimos as diretrizes das farmacopeias espanhola, europeia e americana. Realizamos controlos de qualidade sobre matéria-prima e produto acabado, análises físico-químicas, toxicológicas e de plantas medicinais, além de controlos em salas classificadas, validação de métodos de análise e estudos de estabilidade de acordo com as normas ICH.
Controlo de Qualidade sobre matéria-prima e produto acabado:
Controlo microbiológico
- Contagem
- Identificação de patógenos
- Endotoxinas bacterianas (LAL)
- Avaliação de antibióticos
- Controlo de esterilidade
- Teste de desafio de conservantes (Challenge test)
Controlo físico-químico
- Quantificação de princípios ativos
- Determinação de solventes residuais
- Determinação de resíduos de óxido de etileno, dioxano
- Determinação de traços de metais
- Determinação de ácidos gordos na matéria-prima
- Determinação de esteróis em matérias-primas
- Teste de desintegração de cápsulas e comprimidos
- Cristalinidade
- Partículas em injetáveis: subvisíveis e visíveis
- Granulometrias
Controle de plantas medicinais
- Identificação por camada fina
- Determinação de metais
- Determinação de cinzas
- Fibra Bruta
- Determinação de humidade / extrato seco
- Determinação de Pesticidas
- Determinação de Micotoxinas
- Determinação de solventes residuais
Controlo de águas purificadas e de produção
- Ensaio de pirogénicos
- Controlo microbiológico
- Endotoxinas bacterianas (LAL)
- Controlo físico-químico
Controlo de salas classificadas
- Superfícies
- Ambientes
- Partículas
Validação de métodos de análise
Estudos de estabilidade segundo ICH
- Ensaios microbiológicos
- Ensaios físico-químicos
- Fotoestabilidade
- Aluguer de câmaras climáticas
Determinações por análise de imagem assistida por computador
- Contagem de elementos
- Análise de formas, medidas, superfícies, densidades, texturas, periodicidade de estruturas, etc.
- Classificação e reconhecimento automático de estruturas a partir do estabelecimento de padrões
