Indústria Sanitária
Estamos especializados no controlo microbiológico e biológico de produtos sanitários, garantindo a sua segurança e esterilidade.
Realizamos análises de Bioburden segundo a norma ISO 11737-1 para determinar a carga microbiana e ensaios de esterilidade conforme a ISO 11737-2, validando os processos de esterilização.
Além disso, avaliamos resíduos de esterilização e realizamos ensaios de biocompatibilidade segundo a ISO 10993, que incluem testes de citotoxicidade, sensibilização, irritação, toxicidade, hemólise, pirógenos e endotoxinas, entre outros, assegurando a inocuidade e compatibilidade biológica dos dispositivos médicos.
Análise de Bioburden segundo a Norma ISO 11737-1
- Validación del método y determinación de la población de microorganismos en los productos*
Ensaio de esterilidade segundo a ISO 11737-2 para a definição, validação e manutenção dos processos de esterilização
- Validación del método de control y ensayo de esterilidad*
Determinação de resíduos de esterilização em produto sanitário: Óxido de etileno, propileno e etilenocloridrina
Ensaios de biocompatibilidade segundo a ISO 10993
- Sensibilização cutânea (OCDE 406)
- Teste intracutâneo
- Citotoxicidade (ensaio)
- Teste de injeção sistémica
- Teste de hemólise (ASTM F796-00)
- Teste de Ames
- Teste de implantação
Otros Ensaios toxicológicos
- Teste de irritação dérmica
- Ensaios de irritação em mucosas (oral, retal, vaginal...)
- Toxicidade aguda (DL50) oral e/ou dérmica
- Ensaio de pirogénicos
- Ensaio de endotoxinas (LAL)
