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Estudos Clínicos Fase II-IV

Oferecemos todos os serviços do Laboratório de análises clínicas central (novos biomarcadores, laboratório de rotina, validação/desenvolvimento de métodos analíticos, etc.) fundamentais nos protocolos de Estudos clínicos com medicamentos garantindo a unificação e padronização dos resultados.

Estudos clínicos Fase II

Foca-se na Prova de Conceito

Estudos clínicos Fase III

Enfatiza a eficácia e a segurança em comparação com o melhor tratamento disponível antes de comercializar um medicamento.

Estudos clínicos Fase IV

Baseia-se em estudos de pós-comercialização de eficácia, segurança e eficiência/efetividade para avaliar um medicamento.

Também oferecemos apoio e aconselhamento no desenho do protocolo, logística para a preparação (kits padrão ou adaptados às necessidades do cliente) e transporte de amostras (por mensageiro próprio ou através de fornecedor preferencial), o manuseio dos dados e o relatório (realizado por pessoal informático individualmente designado para cada projeto) e interpretação dos resultados analíticos. Os perfis analíticos, kits e logística são adaptados às necessidades concretas do cliente/protocolo do estudo, estando perfeitamente integrados na operação do laboratório.

Cada etapa no processo de manuseio das amostras é desenhada para assegurar a integridade e rastreabilidade das mesmas, oferecendo uma comunicação transparente e a máxima rapidez nos resultados.

A presença do Laboratório Echevarne como laboratório de análises clínicas em vários centros hospitalares e extrahospitalares facilita o estabelecimento de redes cooperativas com os especialistas clínicos, para levar a cabo projetos (da fase II à fase IV) em diferentes indicações.

Serviços

  • Laboratório de análises clínicas central em ensaios multicêntricos:
  • Participação nas reuniões de investigadores
  • Organização da recolha e transporte urgente de amostras
  • Envio de kits de extração e instruções de recolha de amostras para o investigador
  • Notificação de resultados patológicos a CRO's, investigadores e promotores
  • Resumos mensais da evolução do estudo
  • Análises estatísticas dos resultados
  • Transmissão eletrónica de dados ao promotor num formato único, para todos os centros
  • Estudos clínicos nutricionais

Outros Serviços

Bioanálise

Farmacogenética