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Études Cliniques Phase II-IV

Nous proposons tous les services du Laboratoire central d'analyses cliniques (nouveaux biomarqueurs, laboratoire de routine, validation/développement de méthodes analytiques, etc.) essentiels dans les protocoles des études cliniques avec médicaments, garantissant l'unification et la standardisation des résultats.

Études cliniques Phase II

Se concentre sur la preuve de concept

Études cliniques Phase III

Il met l'accent sur l'efficacité et la sécurité par rapport au meilleur traitement disponible avant la commercialisation d'un médicament.

Estudes cliniques Phase IV

Il est basé sur des études post-commercialisation d'efficacité, de sécurité et d'efficience/efficacité pour évaluer un médicament.

Nous offrons également un soutien et des conseils dans la conception du protocole, la logistique pour la préparation (kits standards ou adaptés aux besoins du client) et le transport des échantillons (par messagerie propre ou via un fournisseur privilégié), la gestion des données et le rapport (réalisé par un personnel informatique affecté individuellement à chaque projet) ainsi que l'interprétation des résultats analytiques. Les profils analytiques, kits et logistique sont adaptés aux besoins spécifiques du client/protocole de l'étude, et sont parfaitement intégrés dans le fonctionnement du laboratoire.

Chaque étape du processus de gestion des échantillons est conçue pour garantir leur intégrité et leur traçabilité, offrant une communication transparente et la plus grande rapidité dans les résultats.

La présence du Laboratoire Echevarne en tant que laboratoire d'analyses cliniques dans plusieurs centres hospitaliers et extrahospitaliers facilite l'établissement de réseaux coopératifs avec les spécialistes cliniques, pour mener à bien des projets (de phase II à phase IV) dans différentes indications.

Services

  • Laboratoire d'analyses cliniques central dans les essais multicentriques :
  • Participation aux réunions des chercheurs
  • Organisation de la collecte et du transport urgent des échantillons
  • Envoi de kits d'extraction et instructions de prélèvement pour le chercheur
  • Notification des résultats pathologiques aux CRO, chercheurs et promoteurs
  • Résumés mensuels de l'évolution de l'étude
  • Analyses statistiques des résultats
  • Transmission électronique des données au promoteur dans un même format, pour tous les centres
  • Études cliniques nutritionnelles

Autres Services

Bioanalyse

Pharmacogénétique