Laboratorio Echevarne possède une expérience reconnue dans le développement et la validation de méthodes analytiques pour une grande variété de molécules, couvrant des petits médicaments de synthèse chimique (small molecule) jusqu’aux produits biotechnologiques innovants (large molecule) dans les domaines d’intervention suivants :

• Études de pharmacocinétique, bioéquivalence, biodisponibilité et interaction médicamenteuse
• Études de phase I (first-in-man), phase II…
• Études de pharmacocinétique, toxicocinétique et biodisponibilité dans les études précliniques.

La validation des méthodes est réalisée conformément aux Principes des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et aux normes de qualité exigées par les différentes agences (EMA, FDA, ANVISA...)

Voir la liste des méthodes bioanalytiques

Depuis des années, l'Unité de Bioanalyse du Laboratoire Echevarne collabore avec une ferme locale d'expérimentation animale certifiée selon les BPL, participant à des études de Bioéquivalence / Pharmacocinétique et à des études de résidus dans les tissus animaux sur de multiples matrices.

Depuis 1998, notre laboratoire d'analyse dispose du Certificat de conformité BPL pour l'analyse des niveaux de médicaments et de leurs métabolites dans des échantillons biologiques. Ce certificat est renouvelé tous les deux ans.

• OCDE, Principes de Bonne Pratique de Laboratoire
• Directives FDA : Validation des Méthodes Bioanalytiques pour les Études Humaines (2018)
• Directive EMEA (2011)
• Directives ICH
• Avis au demandeur
• Directive VICH (2015)

• Systèmes UHPLC-MS/MS : Ionisation à pression atmosphérique (API) avec systèmes d’ionisation chimique et électrospray
• HPLC-UV
• HPLC-Fluorescence
• Spectrométrie de masse avec plasma à couplage inductif (ICP-MS)
• RIA, CLIA, ELISA