Industrie Pharmaceutique Vétérinaire
Nous sommes homologués avec le certificat GMP et suivons les directives des pharmacopées espagnole, européenne et américaine. Nous effectuons des contrôles de qualité sur la matière première et le produit fini, des analyses physico-chimiques, toxicologiques et de plantes médicinales, ainsi que des contrôles dans des salles classifiées, la validation des méthodes d'analyse et des études de stabilité selon les normes ICH.
Contrôles de qualité sur la matière première et le produit fini :
Contrôle microbiologique
- Comptage
- Identification des pathogènes
- Endotoxines bactériennes (LAL)
- Évaluation des antibiotiques
- Contrôle de stérilité
- Test de défi des conservateurs (Challenge test)
Contrôle physico-chimique
- Quantification des principes actifs
- Détermination des solvants résiduels
- Détermination des résidus d'oxyde d'éthylène, de dioxane
- Détermination des traces de métaux
- Détermination des acides gras dans la matière première
- Détermination des stérols dans les matières premières
- Test de désintégration des capsules et comprimés
- Cristallinité
- Particules dans les injectables : subvisibles et visibles
- Granulométries
Contrôle des plantes médicinales
- Identification par chromatographie sur couche mince
- Détermination des métaux
- Détermination des cendres
- Fibres brutes
- Détermination de l'humidité / extrait sec
- Détermination des pesticides
- Détermination des mycotoxines
- Détermination des solvants résiduels
Contrôle des eaux purifiées et de production
- Essai de pyrogènes
- Contrôle microbiologique
- Endotoxines bactériennes (LAL)
- Contrôle physico-chimique
Contrôle des salles classées
- Surfaces
- Environnements
- Particules
Validation des méthodes d'analyse
Estudes de stabilité selon ICH
- Essais microbiologiques
- Essais physico-chimiques
- Photo-stabilité
- Location de chambres climatiques
Determinaciones par analyse assistée par ordinateur d'images
- Comptage des éléments
- Analyse des formes, dimensions, surfaces, densités, textures, périodicité des structures, etc.
- Classification et reconnaissance automatique des structures à partir de l'établissement de motifs
Autres unités de production
Industrie agroalimentaire
Hygiène industrielle
