Indústria Sanitària
Estem especialitzats en el control microbiològic i biològic de productes sanitaris, garantint la seva seguretat i esterilitat.
Realitzem anàlisis de Bioburden segons la norma ISO 11737-1 per determinar la càrrega microbiana i assaigs d’esterilitat conforme a la ISO 11737-2, validant els processos d’esterilització.
A més, avaluem residus d’esterilització i duem a terme assaigs de biocompatibilitat segons la ISO 10993, que inclouen proves de citotoxicitat, sensibilització, irritació, toxicitat, hemòlisi, pirògens i endotoxines, entre altres, assegurant la innocuïtat i compatibilitat biològica dels dispositius mèdics.
Anàlisi de Bioburden segons la Norma ISO 11737-1
- Validación del método y determinación de la población de microorganismos en los productos*
Assaig d'esterilitat segons ISO 11737-2 per a la definició, validació i manteniment dels processos d'esterilització
- Validación del método de control y ensayo de esterilidad*
Determinació de residus d'esterilització en producte sanitari: Òxid d'etilè, propilè i etilènclorhidrina
Assaigs de biocompatibilitat segons ISO 10993
- Sensibilització cutània (OCDE 406)
- Test intercutani
- Citotoxicitat (assaig)
- Test injecció sistèmica
- Test d’hemòlisi (ASTM F796-00)
- Test d’Ames
- Test d’implantació
Altres assaigs toxicològics
- Prova d'irritació dérmica
- Assaigs d'irritació en mucoses (oral, rectal, vaginal...)
- Toxicitat aguda (DL50) oral i/o dérmica
- Assaig de pirògens
- Assaig d'endotoxines (LAL)
Altres Serveis
Indústria Farmacèutica
Indústria Química
Centres Hospitalaris
Higiene Industrial
Indústria Agroalimentària
Indústria Cosmètica
