Laboratori Echevarne posseeix una acreditada experiència en el desenvolupament i validació de mètodes analítics per a una àmplia varietat de molècules, cobrint des dels fàrmacs petits de síntesi química (small molecule) fins als innovadors productes biotecnològics (large molecule) dins dels següents camps d'actuació:

• Estudis de Farmacocinètica, Bioequivalència, Biodisponibilitat i interacció amb fàrmacs
• Estudis de Fase I (first-in-man), Fase II…
• Estudis de farmacocinètica, toxicocinètica i biodisponibilitat en estudis preclínics.

La validació de mètodes es realitza, d'acord amb els Principis de Bones Pràctiques de Laboratori (BPL) i conforme als estàndards de qualitat exigits per les diferents Agències (EMA, FDA, ANVISA...)

Veure Llista Mètodes Bioanalítics

Des de fa anys la Unitat de Bioanàlisi del Laboratori Echevarne col·labora amb una granja local d’experimentació animal certificada sota BPL participant en estudis de Bioequivalència / Farmacocinètica i en estudis de residus en teixits d’animal en múltiples matrius.

Des de 1998 el nostre laboratori d’anàlisi disposa del Certificat de compliment de BPL per a l’anàlisi de nivells de fàrmacs i els seus metabolits en mostres biològiques. Aquest certificat s’actualitza cada dos anys.

• OCDE, Principis de Bona Pràctica de Laboratori
• Directrius de la FDA: Validació de Mètodes Bioanalítics per a Estudis Humans (2018)
• Directriu de l'EMEA (2011)
• Directrius de l'ICH
• Avís per a l'aplicant
• Directriu VICH (2015)

• Sistemes de UHPLC-MS/MS: Ionització a pressió atmosfèrica (API) amb sistemes d’ionització química i electrospray
• HPLC-UV
• HPLC-Fluorescència
• Espectrometria de masses amb plasma acoblat inductivament (ICP-MS)
• RIA, CLIA, ELISA